Lazcluze（拉泽替尼）联合埃万妥单抗（Rybrevant）已被美国FDA批准用于一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，该联合疗法在延长无进展生存期、降低疾病进展或死亡风险、延长缓解持续时间等方面展现出显著优势，成为EGFR突变型NSCLC患者的重要治疗选择。
Lazcluze联合疗法的作用机制
Lazcluze是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够高效抑制EGFR激活性突变（如外显子19缺失、L858R点突变），并具备穿越血脑屏障的能力，对脑转移患者表现出较好的中枢神经系统穿透能力。
埃万妥单抗则是一种双特异性抗体药物，可同时阻断EGFR和MET信号通路，直接抑制肿瘤生长，激活免疫系统清除肿瘤细胞，并克服部分EGFR-TKI耐药机制。
二者联合使用可实现多通路阻断、免疫系统激活与耐药克服的多重作用，为EGFR突变型肺癌治疗提供了新的方向。
展开剩余62%Lazcluze联合疗法的临床研究证据
基于3期MARIPOSA试验（NCT04487080）的数据支持，Lazcluze联合埃万妥单抗疗法在EGFR突变型NSCLC患者中展现出显著疗效。该试验共纳入1074名具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，患者按照2:2:1的比例随机分为三组，分别接受Lazcluze联合埃万妥单抗治疗、奥希替尼单药治疗或Lazcluze单药治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究结果显示：
无进展生存期（PFS）：联合治疗组的无进展生存期为23.7个月，显著优于奥希替尼组的16.6个月，意味着联合疗法有效帮助患者控制了疾病进展。
疾病进展或死亡风险：联合治疗将患者的疾病进展或死亡风险降低了30%。
客观缓解率（ORR）：联合治疗组的客观缓解率为86%，奥希替尼治疗组为85%，联合疗法在使患者肿瘤显著缩小或完全消失比例上略占优势。
缓解持续时间（DOR）：联合治疗组的平均缓解持续时间为25.8个月，奥希替尼治疗组为16.8个月，联合治疗可能带来更持久的疗效。
Lazcluze联合疗法的安全性与耐受性
Lazcluze联合埃万妥单抗疗法的安全性特征总体与单药治疗的安全性特征一致，但观察到静脉血栓栓塞事件的发生。常见的不良反应包括皮疹、指甲毒性、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、水肿、口腔炎、静脉血栓栓塞、感觉异常、疲劳、腹泻、便秘、新冠病毒感染、出血、皮肤干燥、食欲减退、瘙痒、恶心和眼部毒性等。
为降低静脉血栓栓塞风险，建议在治疗的前4个月给予患者预防性抗凝治疗。
Lazcluze联合疗法的适用人群与注意事项
Lazcluze联合埃万妥单抗疗法适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，用于一线治疗。治疗前需通过分子检测确认EGFR突变类型，并建议在埃万妥单抗首次输注前进行抗过敏预处理。对于高血栓风险患者，应考虑定期监测和预防措施。
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